Vacature Clinical Data Officer - Clinical Data Officer

Clinical Data Officer

Wie zijn wij?

Met een enthousiast en ambitieus team werken we binnen het CHDR (www.chdr.nl) sinds 1987 aan hoogwaardig, klinisch onderzoek naar de effecten van nieuwe en bestaande geneesmiddelen. We zijn een stichting en doen klinische studies in opdracht van farmaceutische bedrijven, maar daarnaast voeren we ook CHDR-geïnitieerde en gefinancierde studies uit. Bij CHDR werken ruim 400 mensen, en we voeren gemiddeld 60 klinische studies per jaar uit bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten. Je kunt ons vinden op het Bio Science Park in Leiden, vlak naast het LUMC, waar we ook regelmatig mee samenwerken.

Hoe ziet de functie eruit?

Als Clinical Data Officer lever je een belangrijke bijdrage aan de uitvoering van klinisch geneesmiddelenonderzoek bij gezonde vrijwilligers en patiënten. Voorbeelden van taken die hierbij horen zijn:

• Verantwoordelijk zijn voor de clinical datamanagementactiviteiten, de voortgang bewaken en overzicht houden over meerdere studies, van set-up tot en met archivering;
• Controleren van de draft database aan de hand van het studie protocol en feedback geven aan de projectleider en de database programmeur;
• Testen van geprogrammeerde edit checks;
• Schrijven en onderhouden van het Clinical Data Management Plan;
• Deelnemen aan multi-disciplinaire team meetings;
• Klinische data verwerken en controleren op compleetheid en consistentie om de datakwaliteit en data integriteit te waarborgen;
• Queries maken en tijdig opvolgen en afronden;
• Instrueren en begeleiden van data entry officers op studie gerelateerde taken;
• Plannen en voorbereiden van monitor visites en optreden als contactpersoon voor monitors;
• Uitvoeren van geplande en soms ad-hoc interim checks en rapporten om compleetheid en consistentie van de data te garanderen;
• Helpen met het ontwikkelen van nieuwe datamanagement procedures n.a.v. feedback van klanten, audits en inspecties etc., als onderdeel van een continu verbeterproces.

Wat verwachten we van jou?

Om succesvol te zijn in deze positie vragen we minimaal 3 jaar ervaring als Data Officer of Clinical Data Manager. Je kunt goed overweg met MS Office, Word en Excel en kennis van klinisch onderzoek, eCRFs en ICH-GCP is een pré. Je spreekt vloeiend Nederlands en hebt een goede beheersing van de Engelse taal. Je bent een flexibele teamspeler en kan zelfstandig werken. Je werkt accuraat en kwaliteitsgericht, maar kunt ook stressbestendig werken binnen strikte tijdslijnen.

Wat bieden wij?

We beginnen met een inwerktraject waarbij je alle facetten van het werk, CHDR, je collega's en de onderzoeken goed zal leren kennen. Daarna ga je snel zelfstandig aan de slag en blijven we je begeleiden in onze multidisciplinaire omgeving. Je krijgt een jaarcontract voor 32 tot 36 uur per week en 25 vakantiedagen (op basis van 40 uur). Je ontvangt naast 8% vakantietoeslag ook een eindejaarsuitkering van minimaal 3,8% en maximaal 12%. Je OV-kosten worden tot 100% vergoed of je kunt voordelig een (elektrische) fiets aanschaffen. Het CHDR is goed bereikbaar, station Leiden Centraal ligt op 10 minuten lopen.

Herken jij je in het profiel en spreekt CHDR jou aan? Solliciteer dan via de groene button 'Solliciteren'. Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Judith Manniën, Teamleader Data Management, via .

Functie:	clinical data officer
Startdatum:	27-04-2024
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	HBO
Contracttype:	Vrijwilliger
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	1 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met Stichting Centre for Human Drug Research (CHDR) via onbekend of onbekend. Of bezoek hun website onbekend.